Sensor de conductividad higiénico AC8221 para el monitoreo de agua purificada y bioprocesos biofarmacéuticos

Solución: Sensor de conductividad higiénica AC8221

ACITEK suministró sensores de conductividad higiénica de dos electrodos AC8221 para su instalación en puntos de salida de agua purificada, plataformas de preparación de amortiguación y tuberías de retorno CIP.

Características clave de los sensores desplegados en el sitio.

• Material de la parte en contacto con el fluido : electrodo de acero inoxidable 316L/1.4404, armadura de PEEK que cumple con la normativa de la FDA y sellado de EPDM. Superficie electropulida Ra < 0,4 µm para la versión con abrazadera, lo que minimiza la acumulación de residuos.
• Sensor de temperatura Pt1000 integrado : proporciona compensación de temperatura en tiempo real para obtener lecturas de conductividad precisas en un amplio rango de temperaturas de proceso.
• Conexiones de proceso : abrazadera sanitaria de 1½" para instalación en circuito de agua purificada; rosca NPT de ¾" para montaje en puerto lateral del tanque de compensación. Interfaz eléctrica: conector macho M12 de 4 pines con grado de protección IP67.
• Amplio rango de funcionamiento : temperatura del fluido entre -20 °C y +150 °C; presión PN16 por debajo de 120 °C, PN10 a 150 °C. Totalmente compatible con el lavado químico CIP y la esterilización por vapor SIP.
• Cumplimiento : Declaración de la FDA y certificación USP Clase VI para componentes en contacto con el fluido, con documentación de respaldo para la auditoría de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Adaptación del sistema : emparejado con el transmisor ACITEK G300 para la adquisición de datos en línea y la interconexión planta-PLC.

Implementación in situ

Se instalaron varios sensores AC8221 en puntos de monitoreo críticos:

1. Salidas del circuito de distribución de agua purificada: controlan continuamente la calidad del agua para cumplir con las especificaciones de conductividad de la farmacopea.
2. Estación de preparación de soluciones tampón: permite controlar la conductividad de las soluciones tampón biológicas antes de introducirlas en los biorreactores.
3. Tubería de retorno CIP: determine el punto final del enjuague mediante el cambio de conductividad después de los ciclos de limpieza ácido-alcalina.

La instalación adoptó conexiones de abrazadera sanitarias para un desmontaje rápido durante la calibración periódica. Los conectores de cable M12 garantizaron una señal estable en un entorno de sala limpia húmeda. Los sensores se sometieron a múltiples ciclos de esterilización por vapor SIP hasta 150 °C como parte de las rutinas de producción habituales.

Resultados del proyecto y beneficios para el cliente

1. Medición estable y precisa : linealidad relativa dentro de ±0,5 ~ 5 % para la medición de líquidos puros; la compensación de temperatura mediante el sensor Pt1000 integrado eliminó los errores de corrección manual. Las lecturas se mantienen constantes después de docenas de ciclos CIP/SIP.
2. Cumplimiento de las normas de higiene : La superficie electropulida sin grietas y los certificados de materiales de la FDA y la USP Clase VI cumplen plenamente con los requisitos de auditoría de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para la industria biofarmacéutica. No existe riesgo de crecimiento microbiano en superficies humedecidas.
3. Mantenimiento y tiempo de inactividad reducidos : Su robusta construcción tolera esterilizaciones repetidas a altas temperaturas. La vida útil del sensor se prolonga, reduciendo la frecuencia de reemplazo en comparación con las sondas anteriores.
4. Integración flexible : Las dos opciones de conexión de proceso disponibles se adaptan tanto al montaje en bucle de tuberías como al montaje en tanques; el conector M12 con clasificación IP67 se adapta a las condiciones de instalación en salas limpias y funciona a la perfección con el sistema transmisor G300 existente.
5. Fiabilidad del proceso : Los datos de conductividad en línea en tiempo real sustituyen el muestreo manual parcial en el laboratorio, lo que proporciona registros continuos y trazables para la liberación de lotes y la inspección reglamentaria.

Conclusión

El sensor de conductividad higiénico de dos electrodos AC8221 es una solución fiable para procesos higiénicos farmacéuticos y biotecnológicos que requieren la medición de líquidos puros y agua ultrapura. Gracias a su resistencia a la esterilización, la certificación de materiales higiénicos y las conexiones de proceso flexibles, proporciona una monitorización estable de la conductividad en línea para sistemas de agua purificada, preparación de soluciones tampón y control del ciclo CIP en entornos de producción regulados por las GMP.

Contacto

Shanghai Guizhen Instrument and Equipment Co., Ltd. A la atención de: Jane Zhou Correo electrónico:jane.zhou@acitekinst.com TEL: +0086 15900873433 WhatsApp: +86 177 0847 1954 Sitio web: www.acitekinst.com