Sensor de condutividade higiênico AC8221 para monitoramento de água purificada e bioprocessos na indústria biofarmacêutica.

Solução: Sensor de condutividade higiênico AC8221

A ACITEK forneceu sensores de condutividade higiênicos de dois eletrodos AC8221 para instalação em pontos de saída de água purificada, sistemas de preparação de soluções tampão e tubulações de retorno CIP.

Principais características dos sensores implantados no local

• Material da parte molhada : eletrodo de aço inoxidável 316L/1.4404, armadura de PEEK em conformidade com a FDA e vedação de EPDM. Superfície eletropolida Ra < 0,4 µm para a versão com grampo, minimizando o acúmulo de resíduos.
• Sensor de temperatura Pt1000 integrado : fornece compensação de temperatura em tempo real para leituras de condutividade precisas em diferentes temperaturas de processo.
• Conexões de processo : Abraçadeira sanitária de 1½" para instalação do circuito de água purificada; rosca NPT de ¾" para montagem na porta lateral do tanque de acumulação. Interface elétrica: Conector macho M12 de 4 pinos com grau de proteção IP67.
• Ampla faixa de operação : temperatura do fluido de -20 °C a +150 °C; pressão PN16 abaixo de 120 °C, PN10 a 150 °C. Totalmente compatível com lavagem química CIP e esterilização a vapor SIP.
• Conformidade : Declaração da FDA e certificação USP Classe VI para componentes em contato com o fluido, com documentação de suporte para auditoria de BPF (Boas Práticas de Fabricação).
• Compatibilidade do sistema : emparelhado com o transmissor ACITEK G300 para aquisição de dados em linha e interconexão planta-PLC.

Implementação no local

Vários sensores AC8221 foram instalados em pontos críticos de monitoramento:

1. Pontos de distribuição de água purificada: monitoram continuamente a qualidade da água para atender às especificações de condutividade da farmacopeia.
2. Estação de preparação de soluções tampão: monitora a condutividade de soluções tampão biológicas antes de alimentá-las em biorreatores.
3. Tubulação de retorno CIP: avalie o ponto final do enxágue pela mudança na condutividade após os ciclos de limpeza ácido-alcalina.

A instalação adotou conexões sanitárias com grampos para desmontagem rápida durante a calibração periódica. Os conectores de cabo M12 garantiram um sinal estável em ambientes úmidos de salas limpas. Os sensores foram submetidos a múltiplos ciclos de esterilização a vapor SIP até 150 °C como parte das rotinas regulares de produção.

Resultados do projeto e benefícios para o cliente

1. Medição estável e precisa : Linearidade relativa dentro de ±0,5 ~ 5 % para medição de líquidos puros; a compensação de temperatura por Pt1000 integrado eliminou erros de correção manual. As leituras permanecem consistentes após dezenas de ciclos CIP/SIP.
2. Conformidade com as normas de higiene : Superfície eletropolida sem frestas, com certificações de materiais FDA e USP Classe VI que atendem plenamente aos requisitos de auditoria de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da indústria biofarmacêutica. Sem risco de crescimento microbiano em superfícies molhadas.
3. Manutenção e tempo de inatividade reduzidos : a construção robusta tolera esterilização repetida em altas temperaturas. A vida útil do sensor é prolongada, reduzindo a frequência de substituição em comparação com sondas anteriores.
4. Integração flexível : As opções de conexão de processo duplas disponíveis são adequadas tanto para montagem em circuito de tubulação quanto em tanque; o conector M12 com classificação IP67 adapta-se às condições de instalação em sala limpa, funcionando perfeitamente com o sistema transmissor G300 existente.
5. Confiabilidade do processo : Dados de condutividade em tempo real substituem a amostragem manual parcial em laboratório, fornecendo registros contínuos e rastreáveis ​​para liberação de lotes e inspeção regulatória.

Conclusão

O sensor de condutividade higiênico de dois eletrodos AC8221 é uma solução confiável para processos higiênicos nas indústrias farmacêutica e biotecnológica, com foco na medição de líquidos puros e água ultrapura. Com resistência à esterilização, certificação de material higiênico e conexões de processo flexíveis, ele oferece monitoramento de condutividade estável em linha para sistemas de água purificada, preparação de soluções tampão e controle do ciclo CIP em ambientes de produção regulamentados pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Contato

Shanghai Guizhen Instrument and Equipment Co., Ltd. A/C: Jane Zhou E-mail:jane.zhou@acitekinst.com TEL: +0086 15900873433 WhatsApp: +86 177 0847 1954 Website: www.acitekinst.com