Hygienický senzor vodivosti AC8221 pro monitorování čištěné vody a bioprocesů v biofarmaceutických aplikacích

Řešení: Hygienický senzor vodivosti AC8221

Společnost ACITEK dodala dvouelektrodové hygienické senzory vodivosti AC8221 pro instalaci na výstupních bodech čištěné vody, přípravných stanicích pro pufry a vratných potrubích pro čištění na místě (CIP).

Klíčové senzory nasazené na místě

• Materiál smáčené části : elektroda z nerezové oceli 316L/1.4404, kotva z PEEK splňující požadavky FDA a těsnění EPDM. Elektrolyticky leštěný povrch Ra < 0,4 µm u verze s upínacími svorkami, minimalizující hromadění zbytků.
• Vestavěný teplotní senzor Pt1000 : zajišťuje teplotní kompenzaci v reálném čase pro přesné měření vodivosti v rámci proměnných procesních teplot.
• Procesní připojení : 1½" sanitární svorka pro instalaci okruhu čištěné vody; ¾ NPT závit pro montáž na boční port vyrovnávací nádrže. Elektrické rozhraní: 4pinový konektor M12 (samec) s krytím IP67.
• Široký provozní rozsah : teplota kapaliny -20 °C ~ +150 °C; tlak PN16 pod 120 °C, PN10 při 150 °C. Plně kompatibilní s chemickým mytím CIP a parní sterilizací SIP.
• Shoda : Prohlášení FDA a certifikace USP třídy VI pro smáčené součásti, podpůrná dokumentace auditu GMP.
• Párování systému : spárováno s převodníkem ACITEK G300 pro inline sběr dat a propojení s PLC zařízení.

Implementace na místě

V kritických monitorovacích bodech bylo instalováno několik senzorů AC8221:

1. Vývody distribučního okruhu čištěné vody: nepřetržitě sledují kvalitu vody, aby splňovaly lékopisné specifikace vodivosti.
2. Stanice pro doplňování pufrů: monitoruje vodivost biologických pufrovacích roztoků před jejich naplněním bioreaktory.
3. Vratné potrubí CIP: posuďte koncový bod oplachu podle posunu vodivosti po cyklech kyselin a zásad.

Instalace využívala sanitární svorky pro rychlou demontáž během pravidelné kalibrace. Kabelové konektory M12 zaručovaly stabilní signál ve vlhkém prostředí čistých prostor. Senzory prošly několika cykly sterilizace párou SIP až do 150 °C jako součást běžných výrobních postupů.

Výsledky projektu a přínosy pro zákazníky

1. Stabilní a přesné měření : Relativní linearita v rozmezí ±0,5 ~ 5 % pro měření čistých kapalin; teplotní kompenzace integrovaným Pt1000 eliminuje chyby ruční korekce. Naměřené hodnoty zůstávají konzistentní i po desítkách cyklů CIP/SIP.
2. Shoda s hygienickými předpisy : Elektrolyticky leštěný povrch bez štěrbin, certifikace FDA a USP třídy VI plně splňují požadavky auditu GMP pro biofarmaceutické firmy. Žádné riziko mikrobiálního růstu na mokrých površích.
3. Snížená údržba a prostoje : Robustní konstrukce snáší opakovanou sterilizaci za vysokých teplot. Prodloužená životnost senzoru, což snižuje frekvenci výměn oproti předchozím sondám.
4. Flexibilní integrace : Dvě dostupné možnosti procesního připojení jsou vhodné jak pro montáž do potrubní smyčky, tak i do nádrže; konektor M12 s krytím IP67 se přizpůsobí instalačním podmínkám v čistých prostorách a bezproblémově spolupracuje se stávajícím systémem převodníků G300.
5. Spolehlivost procesu : Data o vodivosti získaná přímo v laboratoři nahrazují částečný manuální odběr vzorků v laboratoři a poskytují tak nepřetržité záznamy o propouštění šarží a regulační kontrole.

Závěr

Hygienický dvouelektrodový senzor vodivosti AC8221 je spolehlivým řešením pro farmaceutické a biotechnologické hygienické procesy zaměřené na měření čistých kapalin a ultračisté vody. Díky odolnosti proti sterilizaci, certifikaci hygienických materiálů a flexibilním procesním připojením poskytuje stabilní inline monitorování vodivosti pro systémy čištěné vody, přípravu pufrů a řízení CIP cyklu v prostředích regulovaných správnou výrobní praxí (GMP).

Kontakt

Shanghai Guizhen Instrument and Equipment Co., Ltd. K rukám: Jane Zhou E-mail:jane.zhou@acitekinst.com TEL.: +0086 15900873433 WhatsApp: +86 177 0847 1954 Webové stránky: www.acitekinst.com