Capteur de conductivité hygiénique AC8221 pour la surveillance de l'eau purifiée biopharmaceutique et des bioprocédés

Solution : Capteur de conductivité hygiénique AC8221

ACITEK a fourni des capteurs de conductivité hygiéniques à deux électrodes AC8221 destinés à être installés sur les points de sortie d'eau purifiée, les skids de préparation de tampon et les canalisations de retour CIP.

Principales caractéristiques des capteurs déployés sur site

• Matériaux des parties en contact avec le fluide : électrode en acier inoxydable 316L/1.4404, armature en PEEK conforme aux normes FDA et joint en EPDM. Surface électropolie (Ra < 0,4 µm) pour la version à pince, minimisant l’accumulation de résidus.
• Capteur de température Pt1000 intégré : assure une compensation de température en temps réel pour des mesures de conductivité précises sur des températures de processus variables.
• Raccordements process : collier sanitaire 1½" pour l’installation en boucle d’eau purifiée ; filetage ¾ NPT pour le montage sur l’orifice latéral du réservoir tampon. Interface électrique : connecteur mâle M12 à 4 broches avec indice de protection IP67.
• Large plage de températures de fonctionnement : température du fluide de ‑20 °C à +150 °C ; pression PN16 en dessous de 120 °C, PN10 à 150 °C. Entièrement compatible avec le lavage chimique NEP et la stérilisation à la vapeur SEP.
• Conformité : Déclaration FDA et certification USP Classe VI pour les composants en contact avec le fluide, documentation d'audit GMP à l'appui.
• Compatibilité du système : associé à l'émetteur ACITEK G300 pour l'acquisition de données en ligne et l'interconnexion usine-PLC.

Mise en œuvre sur site

Plusieurs capteurs AC8221 ont été installés aux points de surveillance critiques :

1. Points de sortie de la boucle de distribution d'eau purifiée : surveillance continue de la qualité de l'eau pour répondre aux spécifications de conductivité de la pharmacopée.
2. Station de préparation des solutions tampons : surveiller la conductivité des solutions tampons biologiques avant leur introduction dans les bioréacteurs.
3. Canalisation de retour CIP : évaluer le point de fin de rinçage par variation de conductivité après les cycles de nettoyage acide-alcalin.

L'installation utilise des raccords sanitaires à pince pour un démontage rapide lors des étalonnages périodiques. Les connecteurs de câble M12 garantissent un signal stable même en environnement de salle blanche humide. Les capteurs subissent plusieurs cycles de stérilisation à la vapeur SIP jusqu'à 150 °C dans le cadre des procédures de production courantes.

Résultats du projet et avantages pour le client

1. Mesure stable et précise : linéarité relative de ±0,5 à 5 % pour les mesures de liquides purs ; la compensation de température par sonde Pt1000 intégrée élimine les erreurs de correction manuelle. Les mesures restent cohérentes après des dizaines de cycles NEP/SEP.
2. Conformité aux normes d'hygiène : Surface électropolie sans aspérités, certificats de conformité FDA et USP classe VI : satisfait pleinement aux exigences des audits BPF biopharmaceutiques. Aucun risque de prolifération microbienne sur les surfaces humides.
3. Maintenance et temps d'arrêt réduits : sa construction robuste supporte des stérilisations répétées à haute température. Durée de vie du capteur prolongée, réduisant ainsi la fréquence de remplacement par rapport aux sondes précédentes.
4. Intégration flexible : Les deux options de connexion de processus disponibles conviennent aussi bien au montage en boucle de pipeline qu'au montage en réservoir ; le connecteur M12 IP67 s'adapte aux conditions d'installation en salle blanche, fonctionnant de manière transparente avec le système de transmission G300 existant.
5. Fiabilité du processus : Les données de conductivité en ligne en temps réel remplacent l'échantillonnage manuel partiel en laboratoire, fournissant des enregistrements traçables en continu pour la libération des lots et l'inspection réglementaire.

Conclusion

Le capteur de conductivité hygiénique à deux électrodes AC8221 est une solution fiable pour les procédés hygiéniques pharmaceutiques et biotechnologiques de mesure des liquides purs et de l'eau ultrapure. Résistant à la stérilisation, certifié conforme aux normes d'hygiène et doté de connexions process flexibles, il assure une surveillance stable de la conductivité en ligne pour les systèmes d'eau purifiée, la préparation de tampons et le contrôle des cycles NEP (Nettoyage en Place) dans les environnements de production conformes aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Contact

Shanghai Guizhen Instrument and Equipment Co., Ltd. À l'attention de : Jane Zhou Courriel :jane.zhou@acitekinst.com Tél. : +0086 15900873433 WhatsApp : +86 177 0847 1954 Site web : www.acitekinst.com