AC8221 Hygienischer Leitfähigkeitssensor für die Überwachung von Reinstwasser und Bioprozessen in der Biopharmazie

Lösung: AC8221 Hygienischer Leitfähigkeitssensor

ACITEK lieferte AC8221 Zwei-Elektroden-Hygieneleitfähigkeitssensoren zur Installation an Reinstwasserauslässen, Pufferaufbereitungsanlagen und CIP-Rücklaufleitungen.

Wichtige Sensorfunktionen, die vor Ort eingesetzt werden

• Material der medienberührenden Teile : Elektrode aus Edelstahl 316L/1.4404, FDA-konformer PEEK-Armatur und EPDM-Dichtung. Elektropolierte Oberfläche (Ra < 0,4 µm) bei Klemmversion zur Minimierung von Rückstandsansammlungen.
• Eingebauter Pt1000-Temperatursensor : Ermöglicht eine Echtzeit-Temperaturkompensation für genaue Leitfähigkeitsmessungen bei variablen Prozesstemperaturen.
• Prozessanschlüsse : 1½"-Sanitärklemme für Reinstwasserkreislaufinstallation; ¾"-NPT-Gewinde für die seitliche Montage am Puffertank. Elektrische Schnittstelle: 4-poliger M12-Stecker (Schutzart IP67).
• Breiter Betriebsbereich : Flüssigkeitstemperatur‐20 °C ~ +150 °C; Druck PN16 unter 120 °C, PN10 bei 150 °C. Vollständig kompatibel mit CIP-Chemikalienreinigung und SIP-Dampfsterilisation.
• Konformität : FDA-Erklärung und USP-Klasse-VI-Zertifizierung für medienberührende Komponenten, unterstützende GMP-Audit-Dokumentation.
• Systemanpassung : gekoppelt mit dem ACITEK G300 Transmitter für die Inline-Datenerfassung und die Verbindung zwischen Anlage und SPS.

Vor-Ort-Umsetzung

An kritischen Überwachungspunkten wurden mehrere AC8221-Sensoren installiert:

1. Ausgänge des Reinstwasserverteilungskreislaufs: Kontinuierliche Überwachung der Wasserqualität, um die Leitfähigkeitsvorgaben der Arzneibücher zu erfüllen.
2. Pufferaufbereitungsstation: Überwachung der Leitfähigkeit biologischer Pufferlösungen vor der Zufuhr in Bioreaktoren.
3. CIP-Rücklaufleitung: Den Spülendpunkt anhand der Leitfähigkeitsänderung nach Säure-Laugen-Reinigungszyklen bestimmen.

Die Installation erfolgte mit hygienischen Klemmverbindungen für eine schnelle Demontage zur regelmäßigen Kalibrierung. M12-Kabelstecker gewährleisteten ein stabiles Signal in feuchter Reinraumumgebung. Die Sensoren durchliefen im Rahmen der regulären Produktionsabläufe mehrere SIP-Dampfsterilisationszyklen bis zu 150 °C.

Projektergebnisse und Kundennutzen

1. Stabile und präzise Messung : Relative Linearität innerhalb von ±0,5 bis 5 % bei der Messung reiner Flüssigkeiten; Temperaturkompensation durch integrierten Pt1000 eliminiert manuelle Korrekturfehler. Die Messwerte bleiben auch nach Dutzenden von CIP/SIP-Zyklen konstant.
2. Hygienekonformität : Die elektropolierte, spaltfreie Oberfläche sowie die FDA- und USP-Klasse-VI-Materialzertifikate erfüllen die GMP-Auditanforderungen für die Biopharmabranche vollständig. Kein Risiko mikrobiellen Wachstums auf benetzten Oberflächen.
3. Reduzierter Wartungsaufwand und geringere Ausfallzeiten : Die robuste Konstruktion hält wiederholter Sterilisation bei hohen Temperaturen stand. Die verlängerte Lebensdauer des Sensors reduziert die Austauschhäufigkeit im Vergleich zu Vorgängermodellen.
4. Flexible Integration : Zwei verfügbare Prozessanschlussoptionen eignen sich sowohl für die Montage in Rohrleitungsschleifen als auch in Tanks; der IP67-zertifizierte M12-Stecker ist für Reinraum-Installationsbedingungen geeignet und arbeitet nahtlos mit dem bestehenden G300-Transmittersystem zusammen.
5. Prozesszuverlässigkeit : Echtzeit-Leitfähigkeitsdaten in der Produktionslinie ersetzen die teilweise manuelle Probenahme im Labor und liefern kontinuierliche, nachvollziehbare Aufzeichnungen für die Chargenfreigabe und behördliche Inspektion.

Abschluss

Der hygienische Zwei-Elektroden-Leitfähigkeitssensor AC8221 ist eine zuverlässige Lösung für hygienische Prozesse in der Pharma- und Biotechnologie zur Messung von Reinstflüssigkeiten und Reinstwasser. Dank Sterilisationsbeständigkeit, Zertifizierung für hygienische Materialien und flexibler Prozessanschlüsse ermöglicht er eine stabile Inline-Leitfähigkeitsüberwachung für Reinstwassersysteme, Pufferherstellung und CIP-Zykluskontrolle in GMP-regulierten Produktionsumgebungen.

Kontakt

Shanghai Guizhen Instrument and Equipment Co., Ltd. Zu Händen von: Jane Zhou E-Mail:jane.zhou@acitekinst.com Tel.: +0086 15900873433 WhatsApp: +86 177 0847 1954 Webseite: www.acitekinst.com