Sensore di conducibilità igienica AC8221 per il monitoraggio di acqua purificata biofarmaceutica e dei bioprocessi.

Soluzione: sensore di conducibilità igienico AC8221

ACITEK ha fornito i sensori di conducibilità igienica a due elettrodi AC8221 per l'installazione sui punti di uscita dell'acqua purificata, sui skid di preparazione del tampone e sulle tubazioni di ritorno del CIP.

Caratteristiche chiave dei sensori implementati in loco

• Materiale della parte a contatto con il fluido : elettrodo in acciaio inox 316L/1.4404, armatura in PEEK conforme alle normative FDA e guarnizione in EPDM. Superficie elettrolucidata Ra < 0,4 µm per la versione a morsetto, per ridurre al minimo l'accumulo di residui.
• Sensore di temperatura Pt1000 integrato : fornisce una compensazione della temperatura in tempo reale per letture accurate della conduttività a temperature di processo variabili.
• Connessioni di processo : morsetto sanitario da 1½" per installazione su circuito di acqua purificata; filettatura ¾ NPT per montaggio laterale su serbatoio di accumulo. Interfaccia elettrica: connettore maschio M12 a 4 pin con grado di protezione IP67.
• Ampio intervallo operativo : temperatura del fluido da -20 °C a +150 °C; pressione PN16 al di sotto di 120 °C, PN10 a 150 °C. Pienamente compatibile con il lavaggio chimico CIP e la sterilizzazione a vapore SIP.
• Conformità : dichiarazione FDA e certificazione USP Classe VI per i componenti a contatto con il fluido, a supporto della documentazione di audit GMP.
• Abbinamento del sistema : in combinazione con il trasmettitore ACITEK G300 per l'acquisizione dati in linea e l'interconnessione impianto-PLC.

Implementazione in loco

Nei punti di monitoraggio critici sono stati installati diversi sensori AC8221:

1. Uscite del circuito di distribuzione dell'acqua purificata: monitoraggio continuo della qualità dell'acqua per soddisfare le specifiche di conducibilità della farmacopea.
2. Stazione di preparazione del tampone: monitorare la conduttività delle soluzioni tampone biologiche prima di immetterle nei bioreattori.
3. Condotta di ritorno CIP: valutare il punto finale del risciacquo in base alla variazione di conduttività dopo i cicli di pulizia acido-alcalina.

L'installazione ha adottato connessioni a morsetto sanitarie per un rapido smontaggio durante la calibrazione periodica. I connettori per cavi M12 hanno garantito un segnale stabile in un ambiente umido di camera bianca. I sensori sono stati sottoposti a molteplici cicli di sterilizzazione a vapore SIP fino a 150 °C come parte delle normali procedure di produzione.

Risultati del progetto e vantaggi per il cliente

1. Misurazione stabile e precisa : linearità relativa entro ±0,5 ~ 5 % per la misurazione di liquidi puri; la compensazione della temperatura tramite Pt1000 integrato elimina gli errori di correzione manuale. Le letture rimangono costanti dopo decine di cicli CIP/SIP.
2. Conformità igienica : superficie elettrolucidata priva di fessure, certificati di materiale FDA e USP Classe VI, soddisfano pienamente i requisiti di audit GMP biofarmaceutici. Nessun rischio di crescita microbica sulle superfici bagnate.
3. Manutenzione e tempi di inattività ridotti : la robusta struttura resiste a ripetuti cicli di sterilizzazione ad alta temperatura. Durata del sensore prolungata, con conseguente riduzione della frequenza di sostituzione rispetto alle sonde precedenti.
4. Integrazione flessibile : le doppie opzioni di connessione al processo disponibili si adattano sia al montaggio su circuito di tubazioni che su serbatoi; il connettore M12 con grado di protezione IP67 si adatta alle condizioni di installazione in camera bianca, funzionando perfettamente con il sistema di trasmissione G300 esistente.
5. Affidabilità del processo : i dati di conducibilità in linea in tempo reale sostituiscono i campionamenti manuali parziali in laboratorio, fornendo registrazioni continue e tracciabili per il rilascio dei lotti e le ispezioni normative.

Conclusione

Il sensore di conducibilità igienico a due elettrodi AC8221 è una soluzione affidabile per i processi igienici farmaceutici e biotecnologici, ideale per la misurazione di liquidi puri e acqua ultrapura. Grazie alla resistenza alla sterilizzazione, alla certificazione dei materiali igienici e alle connessioni di processo flessibili, garantisce un monitoraggio stabile della conducibilità in linea per sistemi di acqua purificata, preparazione di tamponi e controllo del ciclo CIP in ambienti di produzione regolamentati dalle norme GMP.

Contatto

Shanghai Guizhen Instrument and Equipment Co., Ltd. Attn: Jane Zhou E-mail:jane.zhou@acitekinst.com TEL: +0086 15900873433 WhatsApp: +86 177 0847 1954 Sito web: www.acitekinst.com