बायोफार्मास्युटिकल शुद्ध जल और जैव प्रक्रिया निगरानी के लिए AC8221 स्वच्छ चालकता सेंसर

समाधान: AC8221 स्वच्छ चालकता सेंसर

ACITEK ने शुद्ध जल आउटलेट बिंदुओं, बफर तैयारी स्किड्स और CIP रिटर्न पाइपलाइनों पर स्थापना के लिए AC8221 दो-इलेक्ट्रोड स्वच्छ चालकता सेंसर की आपूर्ति की।

साइट पर तैनात प्रमुख सेंसर विशेषताएं

• गीले भाग की सामग्री : 316L/1.4404 स्टेनलेस स्टील इलेक्ट्रोड, FDA-अनुरूप PEEK आर्मेचर और EPDM सीलिंग। क्लैम्प-संस्करण के लिए इलेक्ट्रो-पॉलिश सतह Ra < 0.4 µm, जिससे अवशेषों का संचय कम से कम होता है।
• अंतर्निर्मित Pt1000 तापमान सेंसर : परिवर्तनीय प्रक्रिया तापमानों पर सटीक चालकता रीडिंग के लिए वास्तविक समय में तापमान क्षतिपूर्ति प्रदान करता है।
• प्रक्रिया कनेक्शन : शुद्ध जल लूप इंस्टॉलेशन के लिए 1½" सैनिटरी क्लैंप; बफर टैंक साइड-पोर्ट माउंटिंग के लिए ¾ NPT थ्रेड। विद्युत इंटरफ़ेस: IP67 सुरक्षा ग्रेड वाला 4-पिन M12 मेल कनेक्टर।
• व्यापक परिचालन सीमा : द्रव तापमान -20°C ~ +150°C; दबाव PN16 120°C से नीचे, PN10 150°C पर। CIP रासायनिक धुलाई और SIP भाप नसबंदी के साथ पूर्णतः संगत।
• अनुपालन : गीले घटकों के लिए एफडीए घोषणा और यूएसपी क्लास VI प्रमाणन, जीएमपी ऑडिट संबंधी सहायक दस्तावेज।
• सिस्टम मिलान : इनलाइन डेटा अधिग्रहण और प्लांट-पीएलसी इंटरकनेक्शन के लिए एसीटेक जी300 ट्रांसमीटर के साथ युग्मित।

ऑन-साइट कार्यान्वयन

महत्वपूर्ण निगरानी बिंदुओं पर कई AC8221 सेंसर स्थापित किए गए थे:

1. शुद्ध जल वितरण लूप आउटलेट: फार्माकोपिया चालकता विनिर्देशों को पूरा करने के लिए पानी की गुणवत्ता की लगातार निगरानी करते हैं।
2. बफर मेक-अप स्टेशन: बायोरेक्टर में डालने से पहले जैविक बफर विलयनों की चालकता की निगरानी करें।
3. सीआईपी रिटर्न पाइपलाइन: एसिड-क्षार सफाई चक्रों के बाद चालकता में बदलाव के आधार पर कुल्ला-समाप्ति बिंदु का निर्धारण करें।

आवधिक अंशांकन के दौरान त्वरित पृथक्करण के लिए इंस्टॉलेशन में सैनिटरी क्लैंप कनेक्शन का उपयोग किया गया। M12 केबल कनेक्टरों ने आर्द्र क्लीन-रूम वातावरण में स्थिर सिग्नल की गारंटी दी। नियमित उत्पादन प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में सेंसरों को 150 डिग्री सेल्सियस तक के कई SIP स्टीम-स्टेरिलाइज़ेशन चक्रों से गुज़ारा गया।

परियोजना के परिणाम और ग्राहक लाभ

1. स्थिर और सटीक मापन : शुद्ध तरल मापन के लिए सापेक्ष रैखिकता ±0.5 ~ 5% के भीतर; एकीकृत Pt1000 द्वारा तापमान क्षतिपूर्ति से मैन्युअल सुधार की त्रुटियाँ समाप्त हो जाती हैं। दर्जनों CIP/SIP चक्रों के बाद भी रीडिंग स्थिर रहती हैं।
2. स्वच्छता अनुपालन : इलेक्ट्रो-पॉलिश की गई दरार-रहित सतह, FDA और USP क्लास VI सामग्री प्रमाणपत्र जैव-फार्मा GMP ऑडिट आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करते हैं। गीली सतहों पर सूक्ष्मजीवों के पनपने का कोई जोखिम नहीं है।
3. कम रखरखाव और कम डाउनटाइम : मजबूत बनावट बार-बार उच्च तापमान पर स्टेरिलाइज़ेशन को सहन करती है। सेंसर का सेवा जीवन बढ़ जाता है, जिससे पिछले प्रोब की तुलना में प्रतिस्थापन की आवृत्ति कम हो जाती है।
4. लचीला एकीकरण : उपलब्ध दोहरे प्रक्रिया-कनेक्शन विकल्प पाइपलाइन लूप और टैंक माउंटिंग दोनों के लिए उपयुक्त हैं; IP67-रेटेड M12 कनेक्टर क्लीन-रूम स्थापना स्थितियों के अनुकूल है, जो मौजूदा G300 ट्रांसमीटर सिस्टम के साथ निर्बाध रूप से काम करता है।
5. प्रक्रिया विश्वसनीयता : वास्तविक समय में प्राप्त होने वाला इनलाइन चालकता डेटा आंशिक मैनुअल प्रयोगशाला नमूनाकरण की जगह लेता है, जिससे बैच-रिलीज़ और नियामक निरीक्षण के लिए निरंतर पता लगाने योग्य रिकॉर्ड उपलब्ध होते हैं।

निष्कर्ष

AC8221 हाइजीनिक दो-इलेक्ट्रोड चालकता सेंसर शुद्ध तरल और अतिशुद्ध जल मापन के लिए फार्मास्युटिकल और बायोटेक स्वच्छता प्रक्रियाओं हेतु एक विश्वसनीय समाधान है। नसबंदी प्रतिरोध, स्वच्छता सामग्री प्रमाणन और लचीले प्रक्रिया कनेक्शन के साथ, यह जीएमपी-नियमित उत्पादन वातावरण में शुद्ध जल प्रणालियों, बफर निर्माण और सीआईपी चक्र नियंत्रण के लिए स्थिर इनलाइन चालकता निगरानी प्रदान करता है।

संपर्क

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