Acitekは、2005年以来、水質センサーを専門としており、PH、ORP、導電率、DO、イオン電極にOEM/ODMサービスを提供しています。

AC8221 バイオ医薬品精製水およびバイオプロセスモニタリング用衛生導電率センサー

AC8221

2026-10-14

解決策：AC8221衛生導電率センサー

ACITEK社は、精製水出口、緩衝液調製スキッド、CIP戻り配管への設置用に、 AC8221型二電極式衛生導電率センサーを供給しました。

現場に配備された主要センサー機能

接液部材質：316L/1.4404ステンレス鋼電極、FDA準拠PEEK製アーマチュア、EPDM製シール。クランプ式は電解研磨表面（Ra < 0.4 µm）により、残留物の蓄積を最小限に抑えます。
内蔵のPt1000温度センサー：プロセス温度が変化する場合でも、リアルタイムの温度補正により正確な導電率測定値を提供します。
プロセス接続：精製水ループ設置用1½インチサニタリークランプ、バッファタンク側面ポート取り付け用¾インチNPTネジ。電気インターフェース：IP67保護等級の4ピンM12オス型コネクタ。
広い動作範囲：流体温度 -20℃～+150℃、圧力 120℃以下でPN16、150℃でPN10。CIP洗浄およびSIP蒸気滅菌に完全対応。
コンプライアンス：接液部品に関するFDA宣言およびUSPクラスVI認証、ならびにGMP監査を裏付ける文書。
システム適合性：インラインデータ収集およびプラントとPLC間の相互接続のために、ACITEK G300トランスミッターと組み合わせて使用します。

オンサイトでの実装

複数のAC8221センサーが重要な監視ポイントに設置されました。

精製水供給ループ出口：薬局方の導電率規格を満たすため、水質を継続的に監視する。
緩衝液調製ステーション：バイオリアクターに供給する前に、生物学的緩衝液の導電率を監視します。
CIP戻り配管：酸アルカリ洗浄サイクル後の導電率の変化によってすすぎの終点を判断する。

設置にあたっては、定期的な校正時に迅速に分解できるよう、衛生的なクランプ接続を採用しました。M12ケーブルコネクタにより、湿度の高いクリーンルーム環境下でも安定した信号伝送を実現しました。センサーは、通常の製造工程の一環として、150℃までのSIP蒸気滅菌サイクルを複数回実施しました。

プロジェクトの成果と顧客メリット

安定した高精度測定：純液測定における相対直線性は±0.5～5％以内。内蔵のPt1000による温度補償により、手動補正による誤差を排除。数十回のCIP/SIPサイクル後も測定値は安定。
衛生基準への適合：電解研磨された隙間のない表面、FDAおよびUSPクラスVI材料認証により、バイオ医薬品GMP監査要件を完全に満たしています。濡れた表面での微生物増殖のリスクはありません。
メンテナンスとダウンタイムの削減：堅牢な構造により、繰り返し高温滅菌に耐えます。センサーの耐用年数が延長され、従来のプローブに比べて交換頻度が削減されます。
柔軟な統合：2種類のプロセス接続オプションが用意されており、パイプラインループとタンクの両方への取り付けに対応します。IP67規格のM12コネクタはクリーンルームでの設置条件に適応し、既存のG300トランスミッターシステムとシームレスに連携します。
プロセスの信頼性：リアルタイムのインライン導電率データは、部分的な手動ラボサンプリングに取って代わり、バッチリリースおよび規制検査のための継続的なトレーサビリティ記録を提供します。

結論

AC8221衛生的な2電極式導電率センサーは、純水および超純水の測定を目的とした医薬品およびバイオテクノロジー分野の衛生プロセス向けに、信頼性の高いソリューションを提供します。滅菌耐性、衛生材料認証、柔軟なプロセス接続を備え、GMP規制に準拠した製造環境において、精製水システム、緩衝液調製、CIPサイクル制御のための安定したインライン導電率モニタリングを実現します。