プロジェクトの背景中国東部のバイオテクノロジーメーカーは、組換え生物製剤を製造しています。同社の製造施設には、精製水分配ループ、緩衝液調製ステーション、バイオプロセスパイプラインなどが含まれています。精製水は、培地調製、機器洗浄、CIP洗浄サイクルに広く使用されています。厳格なGMP要件では、純水流の信頼性の高いインライン導電率測定が求められ、センサーは繰り返しのCIP(定置洗浄)およびSIP(定置滅菌)サイクルに耐えられる必要があります。
アップグレード前は、このサイトでは旧式の導電率センサーが使用されていました。これにより、運用上のいくつかの問題点が生じていました。
表面仕上げが不衛生で、隙間があり、繰り返し滅菌処理を行った後に微生物汚染のリスクがある。 Pt1000温度センサーは内蔵されていません。外部温度補償により、測定誤差がさらに大きくなります。高温SIP蒸気サイクルを維持できず、センサーの頻繁な交換により運転コストが増加した。監査検証に必要なFDAおよびUSPクラスVI物質の適合性に関する文書が不足している。顧客は、純粋な液体や超純水を正確に測定できる衛生的な2電極式導電率プローブを必要としており、衛生的なプロセス接続に対応し、完全な衛生認証を取得しており、既存のG300トランスミッターシステムとの互換性があることが求められていました。