Contexte du projet Un fabricant de biotechnologies de l'est de la Chine produit des médicaments biologiques recombinants. Son site de production comprend des circuits de distribution d'eau purifiée, des stations de préparation de tampons et des pipelines de bioprocédés. L'eau purifiée est largement utilisée pour la préparation des milieux de culture, le rinçage des équipements et les cycles de nettoyage NEP (Nettoyage en Place). Les exigences strictes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) imposent une mesure fiable de la conductivité en ligne des flux de liquides purs, avec des capteurs capables de résister à des cycles répétés de NEP et de SEP (Stérilisation en Place).
Avant la mise à niveau, le site utilisait d'anciens capteurs de conductivité. Ceux-ci engendraient plusieurs problèmes opérationnels :
Finition de surface non hygiénique avec des crevasses, risque de contamination microbienne après stérilisation répétée. Absence de capteur de température Pt1000 intégré ; la compensation de température externe a introduit un écart de mesure supplémentaire. Incapable de maintenir des cycles de vapeur SIP à haute température ; le remplacement fréquent des capteurs a augmenté les coûts d'exploitation. Absence des documents de conformité des matériaux de classe VI de la FDA et de l'USP requis pour la validation de l'audit. Le client exigeait une sonde de conductivité hygiénique à 2 électrodes pour la mesure précise des liquides purs et de l'eau ultrapure, prenant en charge les connexions de processus sanitaires, avec une certification hygiénique complète et une compatibilité avec le système de transmission G300 existant.