Antecedentes del proyecto Un fabricante de productos biotecnológicos del este de China produce fármacos biológicos recombinantes. Sus instalaciones de producción incluyen circuitos de distribución de agua purificada, estaciones de preparación de tampones y tuberías para bioprocesos. El agua purificada se utiliza ampliamente para la preparación de medios de cultivo, el lavado de equipos y los ciclos de limpieza CIP. Los estrictos requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) exigen una medición fiable de la conductividad en línea para los flujos de líquido puro, con sensores capaces de soportar repetidos ciclos de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP).
Antes de la actualización, el sitio utilizaba sensores de conductividad antiguos. Estos generaban varios problemas operativos:
Acabado superficial no higiénico con grietas, riesgo de contaminación microbiana tras esterilizaciones repetidas. No cuenta con un sensor de temperatura Pt1000 integrado; la compensación de temperatura externa introdujo una desviación de medición adicional. Incapacidad para mantener ciclos de vapor SIP a alta temperatura; la sustitución frecuente de sensores incrementó los costes operativos. Falta de documentos de cumplimiento de materiales de la FDA y USP Clase VI requeridos para la validación de la auditoría. El cliente requería una sonda de conductividad higiénica de 2 electrodos para la medición precisa de líquidos puros y agua ultrapura, compatible con conexiones de proceso sanitarias, con certificación higiénica completa y compatibilidad con el sistema transmisor G300 existente.