2 days ago
프로젝트 배경 중국 동부에 위치한 한 바이오 기술 제조업체는 재조합 생물학적 의약품을 생산합니다. 이 회사의 생산 시설에는 정제수 분배 시스템, 완충액 준비 스테이션 및 생물 공정 파이프라인이 포함되어 있습니다. 정제수는 배지 준비, 장비 세척 및 CIP(현장 세척) 공정에 광범위하게 사용됩니다. 엄격한 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 요건에 따라 순수 액체 흐름에 대한 신뢰할 수 있는 인라인 전도도 측정이 필수적이며, 센서는 반복적인 CIP 및 SIP(현장 멸균) 공정을 견딜 수 있어야 합니다.
업그레이드 전에는 구형 전도도 센서를 사용했는데, 이로 인해 몇 가지 운영상의 문제점이 발생했습니다.
비위생적인 표면 마감과 틈새로 인해 반복적인 살균 후 미생물 오염 위험이 있습니다. 내장형 Pt1000 온도 센서가 없으며, 외부 온도 보정으로 인해 측정 오차가 추가로 발생했습니다. 고온 SIP 스팀 사이클을 유지할 수 없으며, 센서 교체가 잦아 운영 비용이 증가했습니다. 감사 검증에 필요한 FDA 및 USP 6등급 물질 준수 관련 서류가 부족합니다. 고객은 순수 액체 및 초순수의 정확한 측정을 위한 위생적인 2전극 전도도 프로브를 요구했으며, 이 프로브는 위생적인 공정 연결을 지원하고, 완전한 위생 인증을 받았으며, 기존 G300 트랜스미터 시스템과 호환되어야 했습니다.