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Contexto do projeto Uma empresa de biotecnologia no leste da China produz medicamentos biológicos recombinantes. Suas instalações de produção incluem circuitos de distribuição de água purificada, estações de preparação de soluções tampão e tubulações de bioprocessos. A água purificada é amplamente utilizada para o preparo de meios de cultura, lavagem de equipamentos e ciclos de limpeza CIP (Clean-in-Place). Os rigorosos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) exigem medições de condutividade em linha confiáveis para fluxos de líquidos puros, com sensores capazes de suportar ciclos repetidos de CIP e SIP (Sterilization-in-Place).
Antes da atualização, o site utilizava sensores de condutividade mais antigos. Isso acarretava diversos problemas operacionais:
Acabamento de superfície não higiênico com frestas, risco de contaminação microbiana após esterilização repetida. Sem sensor de temperatura Pt1000 integrado; a compensação externa de temperatura introduziu desvio adicional na medição. Incapacidade de suportar ciclos de vapor SIP em alta temperatura; substituição frequente de sensores aumentou o custo operacional. Ausência de documentos de conformidade com as normas da FDA e da USP para materiais da Classe VI, necessários para a validação da auditoria. O cliente necessitava de uma sonda de condutividade higiênica de 2 eletrodos para medição precisa de líquidos puros e água ultrapura, compatível com conexões de processo sanitárias, com certificação higiênica completa e compatibilidade com o sistema transmissor G300 existente.