Contesto del progetto Un'azienda biotecnologica della Cina orientale produce farmaci biologici ricombinanti. Il suo impianto di produzione comprende circuiti di distribuzione di acqua purificata, stazioni di preparazione di tamponi e condotte per i bioprocessi. L'acqua purificata è ampiamente utilizzata per la preparazione dei terreni di coltura, il lavaggio delle apparecchiature e i cicli di pulizia CIP (Clean-in-Place). I rigorosi requisiti GMP (Good Manufacturing Practice) richiedono una misurazione affidabile della conduttività in linea per i flussi di liquidi puri, con sensori in grado di resistere a ripetuti cicli CIP e SIP.
Prima dell'aggiornamento, il sito utilizzava sensori di conducibilità obsoleti, che presentavano diversi problemi operativi:
Finitura superficiale non igienica con fessure, rischio di contaminazione microbica dopo ripetute sterilizzazioni. Nessun sensore di temperatura Pt1000 integrato; la compensazione esterna della temperatura ha introdotto un'ulteriore deviazione di misurazione. Impossibilità di sostenere cicli di vapore SIP ad alta temperatura; la frequente sostituzione dei sensori ha comportato un aumento dei costi di esercizio. Mancanza della documentazione di conformità ai materiali FDA e USP di Classe VI, necessaria per la convalida dell'audit. Il cliente necessitava di una sonda di conducibilità igienica a 2 elettrodi per la misurazione accurata di liquidi puri e acqua ultrapura, compatibile con connessioni di processo sanitarie, con certificazione igienica completa e integrabile con il sistema di trasmissione G300 esistente.