7 hours ago
Pozadí projektu Biotechnologický výrobce ve východní Číně vyrábí rekombinantní biologické léky. Jeho výrobní zařízení zahrnuje distribuční okruhy čištěné vody, stanice pro přípravu pufrů a bioprocesní potrubí. Čištěná voda se široce používá pro přípravu médií, proplachování zařízení a cykly čištění CIP. Přísné požadavky GMP vyžadují spolehlivé inline měření vodivosti pro proudy čistých kapalin se senzory schopnými odolat opakovaným cyklům CIP (čištění na místě) a SIP (sterilizace na místě).
Před modernizací se na pracovišti používaly starší senzory vodivosti. Ty s sebou nesly několik provozních problémů:
Nehygienická povrchová úprava se štěrbinami, riziko mikrobiální kontaminace po opakované sterilizaci. Nebyl integrován teplotní senzor Pt1000; externí teplotní kompenzace způsobovala dodatečnou odchylku měření. Neschopnost udržet vysokoteplotní parní cykly SIP; častá výměna senzorů zvyšovala provozní náklady. Chybí dokumenty o shodě materiálů s FDA a USP třídy VI potřebné pro ověření auditem. Zákazník požadoval hygienickou dvouelektrodovou vodivostní sondu pro přesné měření čistých kapalin a ultračisté vody, s podporou hygienických procesních připojení, s plnou hygienickou certifikací a kompatibilitou se stávajícím převodníkovým systémem G300.