7 hours ago
История на проекта Биотехнологичен производител в Източен Китай произвежда рекомбинантни биологични лекарства. Производственото му съоръжение включва разпределителни контури за пречистена вода, станции за подготовка на буфери и биотехнологични тръбопроводи. Пречистената вода се използва широко за подготовка на среди, промиване на оборудване и цикли на CIP почистване. Строгите изисквания на GMP изискват надеждно измерване на проводимостта на линията за потоци от чисти течности, със сензори, способни да издържат на многократни цикли на CIP (почистване на място) и SIP (стерилизация на място).
Преди обновяването, обектът използваше по-стари сензори за проводимост. Те доведоха до няколко оперативни проблеми:
Нехигиенично повърхностно покритие с пукнатини, риск от микробно замърсяване след многократна стерилизация. Няма вграден температурен сензор Pt1000; външната температурна компенсация въвежда допълнително отклонение от измерването. Невъзможност за поддържане на високотемпературни SIP парни цикли; честата смяна на сензори увеличи експлоатационните разходи. Липсват документи за съответствие на материалите с FDA и USP Class VI, необходими за валидиране от одита. Клиентът изискваше хигиенична 2-електродна сонда за проводимост за точно измерване на чисти течности и ултрачиста вода, поддържаща санитарни технологични връзки, с пълна хигиенна сертификация и съвместимост със съществуващата предавателна система G300.