7 hours ago
Ιστορικό Έργου Ένας βιοτεχνολογικός κατασκευαστής στην Ανατολική Κίνα παράγει ανασυνδυασμένα βιολογικά φάρμακα. Η μονάδα παραγωγής του περιλαμβάνει βρόχους διανομής καθαρού νερού, σταθμούς προετοιμασίας ρυθμιστικού διαλύματος και αγωγούς βιολογικών διεργασιών. Το καθαρό νερό χρησιμοποιείται ευρέως για την προετοιμασία μέσων, την έκπλυση εξοπλισμού και τους κύκλους καθαρισμού CIP. Οι αυστηρές απαιτήσεις GMP απαιτούν αξιόπιστη μέτρηση αγωγιμότητας εντός γραμμής για ροές καθαρού υγρού, με αισθητήρες ικανούς να επιβιώνουν σε επαναλαμβανόμενους κύκλους CIP (Καθαρισμός στη θέση του) και SIP (Αποστείρωση στη θέση του).
Πριν από την αναβάθμιση, ο χώρος χρησιμοποιούσε παλαιότερους αισθητήρες αγωγιμότητας. Αυτοί έφεραν αρκετά λειτουργικά προβλήματα:
Μη υγιεινή επιφάνεια με ρωγμές, κίνδυνος μικροβιακής μόλυνσης μετά από επαναλαμβανόμενη αποστείρωση. Δεν υπάρχει ενσωματωμένος αισθητήρας θερμοκρασίας Pt1000. Η εξωτερική αντιστάθμιση θερμοκρασίας εισήγαγε επιπλέον απόκλιση μέτρησης. Αδυναμία διατήρησης κύκλων ατμού SIP υψηλής θερμοκρασίας· η συχνή αντικατάσταση του αισθητήρα αύξησε το κόστος λειτουργίας. Έλλειψη εγγράφων συμμόρφωσης υλικού κατηγορίας VI του FDA και USP που απαιτούνται για την επικύρωση του ελέγχου. Ο πελάτης χρειαζόταν έναν υγιεινό αισθητήρα αγωγιμότητας 2 ηλεκτροδίων για την ακριβή μέτρηση καθαρών υγρών και υπερκαθαρού νερού, υποστηρίζοντας συνδέσεις υγειονομικών διεργασιών, με πλήρη πιστοποίηση υγιεινής και συμβατότητα με το υπάρχον σύστημα πομπών G300.